2022年10月6日木曜日

本 製薬医学入門  内田一郎芹生卓編集 メディカルサイエンスインターナショナル

 私達がのんだり使う臨床薬が どういう過程を経て 臨床薬になるのか 系統立てて書かれている。 医学生 MR 薬の開発者には 必要な事が書かれている。 




さて コロナワクチンの認可使用がどうだったか思い出してほしい。特例承認ではあった。一流医学雑誌 NEJM や the LANCET への ランダマイズされたフェーズ3 の 治験 結果の 原著論文 掲載 が

なされ、もう翌日には 認可が完了 では なかったでしょうか。  おくすりの認可には 一流医学雑誌NEJM the Lancet への 原著論文掲載が 最も重要なのです。 お分かり頂けただろうか。



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